瞧一瞧:医疗器械的监管力度日趋严格,产品召回成常态
发布时间:2022-04-21 13:42:51
阅读:次
来源:胀套厂家
近日,国家药监局就发布公告,通报飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中,就包括心电图机,召回级别为二级。
据了解,根据医疗器械缺陷的严重程国有土地征收补偿费标准
度,目前医疗器械召回共分为三级。其中,一级召回是指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害甚至死亡的;二级召回是指使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回是指使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
值得注意的是,除以上企业外,有数据统计显示,截至6月30日,2021年上半年国家药监局已共发布172则产品召回报告,涉及119家医疗器械生产企业。从产品类型看,召回数量较前的产品是心脏起搏器、X射线计算机断层摄影设备、彩色超声诊断系统、医用口罩、全自动生化分析仪。其中,产品质量问题为主要召回原因。另外,值得一提的是,从召回的产品数量来看,境外产品要占8成。
实际上,产品召回不一定意味着产品质量差。由于医疗器械自身便存在一定的潜在风险因素,产品在使用的过程中也可能存在一定风险。因此,通过对医疗器械产品持续开展质量检测和监测,发现问题后主动召回,可在一定程度上规避医疗器械潜在风险,保证医疗器械的安全使用。
业内分析认为,近几年国内召回产品事件逐年递增,其实一方面说明业内对产品召回的认知水平在不违章建筑没有立案能处理吗
断提升,另一方面也说明国家相关部门对医疗器械的监管力度日趋严格。需要注意的是,过去国内医疗器械产业总体上处于中等偏下的水平。因此,在面对当前医疗器械产品巨大的市场前景及愈加严格的监管时,业内建议,国内器械企业更要把质量安全放在研发生产的头位。需要通过不断加强研发,提高创新能力,来打造出符合标准的高质量产品,并进一步提高市场竞争力。
总的来说,当前在业内医疗器械被召回早已城市拆迁补偿按人头算吗
是常态。未来,在国家相关部门对医疗器械监管的不断完善,以及行业整体对产品召回的重视程度不断提升的大背景下,国内医疗器械产品主动召回事件或将持续增加,并将进一步推动我国医疗器械产业高质量发展。有数据显示,截至2018年底,我国医疗器械行业市场规模已达到了5304亿元,预计在有序健康的发展下,市场前景还将越来越广阔,2022年我国医疗器械行业市场规模或将超9000亿元。
相关阅读
- 阿特拉斯科普柯计划转让筑路设备业务铝幕墙锌合金标牌机六角法兰美式卸扣Frc
- 山楂桃产地贮藏保鲜技术宜昌电话插座路边石制砂机AV音箱Frc
- 6月23日钱清轻纺市场DTY当日行情试验机反光材料休闲椅五金件电工仪器Frc
- 2013年墙纸行业流行趋势分析0试验机反光材料休闲椅五金件电工仪器Frc
- 个人护理产品包装如何物有所值酒精测试波峰焊机汽车精品乳化剂供墨系统Frc
- 美国啤酒新包装使市场生机盎然变形合金北镇调谐器固定扣开心果Frc
- 农科院1100万元仪器采购大单揭晓家具代理法兰闸阀牛筋面机油封管材设备Frc
- 上海市场PE早间价格行情饮料机机械密封增压缸加重钻杆酒店制服Frc
- 惊艳亮相新华三大数据平台通过权威测试桂林花砖腰线液压马达搅拌机捻线机Frc
- 浅谈圆盘包本机各部件对胶订质量的影响进口蜜饯宠物寄养标刻机裤子量器量具Frc